IBDoc

IBDoc® to test immunologiczny do diagnostyki in vitro, służący do ilościowego oznaczania kalprotektyny w kale człowieka. Ma służyć jako pomoc w ocenie stanu zapalnego błony śluzowej jelit w monitorowaniu chorób zapalnych jelit (np. choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego).

W ramach domowego testu na kalprotektynę IBDoc® aplikacja IBDoc® umożliwia pomiar stężenia kalprotektyny w próbce kału za pomocą smartfona. Aplikacja zawiera łatwy do zrozumienia samouczek wyjaśniający krok po kroku procedurę badania, od pobrania próbki kału po pobranie próbki i załadowanie kasety testowej przypominającej test ciążowy. Po przygotowaniu kasety testowej aplikacja IBDoc® steruje kamerą urządzenia mobilnego w celu wykonania zdjęcia kasety testowej. Sygnał optyczny testu analizowany jest za pomocą specjalnego kodu kreskowego znajdującego się na kasecie testowej. Sygnał przekłada się na wynik wskazujący stężenie kalprotektyny w próbce kału.

Informacje testowe są zarządzane na samym smartfonie i jednocześnie przesyłane bezpiecznym i szyfrowanym połączeniem do portalu IBDoc®. Wyniki badań i powiązane informacje o pacjencie są bezpiecznie przechowywane w Portalu IBDoc® i dostęp do nich mają wyłącznie pacjenci i odpowiedzialny za nie lekarz.

Funkcje aplikacji IBDoc® obejmują:

- Samouczek ze schematycznymi rysunkami i tekstem wyjaśniającym krok po kroku procedurę testową

- Lista wszystkich wyników badań wykonanych przez pacjenta

- Menu pomocy z filmem instruktażowym i kontaktem z pomocą techniczną

-------------------------------------------------- -

WAŻNA UWAGA

-------------------------------------------------- -

Należy pamiętać, że aplikacja BDoc® działa tylko z kontem IBDoc® i zestawem testowym IBDoc®. Konto musi zostać utworzone przez pracownika służby zdrowia. Aby uzyskać dodatkowe informacje, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub kliniką IBD.

Przed wykonaniem pierwszego testu prosimy o dokładne zapoznanie się z instrukcją obsługi dołączoną do zestawu testowego IBDoc®.

Aplikacja IBDoc® została sprawdzona dla określonych modeli smartfonów, aby zapewnić dokładne wyniki. Listę zatwierdzonych smartfonów znajdziesz tutaj: www.ibdoc.net/support

Wymagane jest połączenie danych. W zależności od operatora mogą pojawić się dodatkowe koszty.

--------------------------------------------------

W przypadku aplikacji IBDoc® (BI-IBDOCAND i BI-IBDOCIOS) oraz urządzenia z oprogramowaniem IBDoc® Portal (BI-IBDOCPOR):

My, BÜHLMANN Laboratories AG, oświadczamy z pełną odpowiedzialnością, że wyżej wymienione urządzenie spełnia wymagania rozporządzenia IVD (UE) 2017/746 dotyczącego wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, kanadyjskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych SOR/98-282 i jest zgodne z innymi właściwymi przepisami unijnymi, wspólnymi specyfikacjami (CS) i innymi dokumentami normatywnymi.

Produkt ze znakiem CE: CE0123

Licencja Health Canada 98903

W USA dokument IBDoc® jest dostępny wyłącznie do użytku badawczego i nie należy go stosować w procedurach diagnostycznych.

IBDoc® i CALEX® są zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy BUHLMANN Laboratories AG w wielu krajach.